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核酸提取儀等行業標準新發布!


發布時間:

2023-09-11

 

2023年9月7日,國家藥監局發布關于YY 0304-2023《等離子噴涂羥基磷灰石涂層鈦基牙種植體》等45項醫療器械行業標準的公告(2023年第118號),其中包括核酸提取儀行業標準,該標準自2024年9月15日起實施。

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標準編號

標準名稱

適用范圍

實施日期

YY/T 1908-2023

核酸提取儀

本文件規定了核酸提取儀的要求、試驗方法、標簽、標識和使用說明、包裝、運輸和貯存。本文件適用于對臨床樣本中核酸的提取、純化等自動化前處理相關儀器。

2024年9月15日

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